Le géant pharmaceutique américain Novavax a déposé ce mercredi une demande d’autorisation «de mise sur le marché conditionnelle» de son vaccin anti-Covid dans l’Union européenne.
L’Agence européenne des médicaments ( Ema) a précisé dans la foulée qu’un avis pourrait être émis en « quelques semaines ».
En janvier dernier, les essais cliniques du vaccin contre le Covid-19 en deux doses de Novavax avaient montré une efficacité de 89,3 %, selon l’entreprise de biotechnologie américaine dans un communiqué affichant les résultats des essais de phase 3.
« NVX-CoV 2373 a le potentiel pour jouer un rôle important dans la résolution de cette crise sanitaire publique mondiale », avait alors affirmé le PDG de l’entreprise Stanley Erck.
A l'époque, la bonne nouvelle avait été contrebalancée par l’annonce conjointe que le vaccin était bien moins efficace face au variant identifié en premier en Afrique du Sud (60 %), que les scientifiques considèrent comme plus contagieux.
L’entreprise s’était alors lancée immédiatement dans le développement d’un nouveau vaccin ciblant ce variant, précise le communiqué.
A l’inverse des vaccins de Pfizer et Moderna qui utilisent la technologie de l’ARN messager, l’injection du vaccin de Novavax comprend des fragments de coronavirus qui permettent de provoquer une réponse immunitaire du corps humain.
En août dernier, Bruxelles avait annoncé un contrat d’achat anticipé de vaccins avec Novavax. Le 4 août, la Commission européenne avait annoncé avoir conclu un contrat avec la société pharmaceutique américaine Novarax pour l’achat anticipé de 200 millions de doses de son vaccin, une fois qu’il aura été approuvé par l'EMA.
Dans le cadre de ce contra, les Etats membres devaient pouvoir acheter jusqu’à 100 millions de doses du vaccin Novavax, avec une option pour 100 millions de doses supplémentaires au cours des années 2021, 2022 et 2023, une fois qu’il aura été examiné et approuvé par l’EMA comme étant sûr et efficace.
Les États membres pourront également faire don de vaccins à des pays à revenu faible ou intermédiaire ou les rediriger vers d’autres pays européens.
N.R.M
